Sábado, 16 Enero 2021

Crisis COVID19

La pandemia modifica y multiplica el trabajo de los Comités de Ética de la Investigación

El Comité de Ética en la Investigación (CEI) del ISCIII, ha analizado 'Los retos de la nueva normalidad: la investigación y los CEI en tiempos de pandemia'. La carga de trabajo y las especiales necesidades de la investigación este año han derivado en nuevos procedimientos. Un ejemplo se ha dado, en ocasiones, en los consentimientos informados, el documento que firman las personas o pacientes que van a participar en una investigación o ensayo clínico, y que garantiza que expresan voluntariamente su intención de participar y que conocen y comprenden la información relativa al proceso: "En algunos casos se han aceptado consentimientos informados verbales, con la ayuda de testigos, porque el aislamiento dificultaba el procedimiento clásico"

Madrid 01/12/2020 medicosypacientes.com

Fernando García López, presidente del CEI del ISCIII, y Concepción Martín Arribas, secretaria del CEI y coorganizadora de las jornadas, explican que 2020 está siendo un auténtico reto para el funcionamiento de los comités de ética, que son los encargados de velar por que cada investigación aprobada y desarrollada cumpla con los requisitos éticos necesarios para que la ciencia mantenga siempre su integridad. "En investigación no vale todo, y ese principio, por supuesto, se está manteniendo este año con más motivo", señalan.  También se han tenido que aprobar "proyectos de investigación apropiados pero algo menos maduros de lo normal, lo que implica cambios en la manera de evaluarlos".

Las jornadas han debatido en torno al papel de la ética en las crisis de salud pública; el control y protección de datos durante la pandemia; el manejo y uso de las muestras biológicas; los cambios en la actividad investigadora y su regulación; el aumento de publicaciones científicas y su impacto, y la gestión del consentimiento informado en situaciones de urgencia, entre otras cuestiones. La directora del ISCIII, Raquel Yotti, inauguró las jornadas, que han contado con casi 300 personas inscritas, casi el triple de la asistencia que tuvieron el año pasado. 

"Los CEI han modificado su procedimiento de trabajo este año", señalan García López y Martín Arribas: "Cambian las formas y los plazos, pero no la seguridad con la que trabajan". Desde los primeros meses de 2020 los proyectos de investigación, con gran protagonismo de la COVID-19, se han multiplicado, lo que ha obligado a los CEI "a analizar y evaluar muchas más propuestas, a agilizar plazos dada la urgencia de la situación… en definitiva, a trabajar más, de manera diferente y con mayor rapidez". 

En todo caso, la salvaguarda de la ética de la investigación está por encima de todo: "Es algo que no podemos pasar nunca por alto. Hay cosas con las que no se puede transigir y la integridad científica es una de ellas; aunque se hayan cambiado cosas, y se hayan hecho otras nuevas o de manera acelerada, los principios básicos de la ética siempre tienen que respetarse. No se está haciendo lo que no debe hacerse", concluyen.