El Sistema Nacional de Salud (SNS) ahorrará 1048 millones de euros a lo largo de 2022 gracias a la utilización de medicamentos biosimilares, según concluye el informe ‘Análisis de impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en el Sistema Nacional de Salud de España (2009-2022)’
Los ahorros estimados se calculan en un análisis prospectivo sobre la base de una tendencia conservadora de crecimiento del mercado. Para ello, se emplearon como consumos, los disponibles a partir del Ministerio de Sanidad y como precios, los resultantes de la totalidad de los descuentos que pueden afectar al precio del medicamento (incluidos los descuentos comerciales). Es por ello que esta estimación podría verse incrementada por la comercialización de nuevos biosimilares o la aplicación de la orden de precios de referencia.
Un biosimilar es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia. La posología y vía de administración deben ser las mismas, y el biosimilar se autoriza para todas o algunas de las indicaciones aprobadas para el biológico de referencia. Los biosimilares permiten que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos debido a la reducción del coste de los mismos. En la actualidad, la Unión Europea ha autorizado la comercialización de cincuenta de estos medicamentos, y se espera que en los próximos años se pueda disponer de un número creciente de productos e indicaciones aprobadas.
En España, hasta la fecha, se ha autorizado la comercialización de 58 medicamentos biosimilares correspondientes a 16 principios activos (adalimumab, bevacizumab, condroitina sulfato, enoxaparina sódica, epoetinas alfa y zeta, etanercept, filgrastim, folitropina alfa, infliximab, insulina glargina, pegfilgrastim, rituximab, somatropina, teriparatida y trastuzumab). Este informe es el primer análisis realizado a nivel internacional que abarca la totalidad de los biosimilares desde una fecha tan temprana y basándose en un escenario real de adquisición.
En cuanto a las cifras, adalimumab concentra más de la cuarta parte de los ahorros estimados para el Sistema Nacional de Salud en 2022, seguido por infliximab. Ambas son moléculas empleadas en el tratamiento de enfermedades inmunomediadas que se caracterizan por una alta prevalencia. Por otra parte, resultan llamativos los ahorros en rituximab o bevacizumab, anticuerpos monoclonales indicados en varios de tipos de cáncer, a pesar de su corta trayectoria en el mercado.
Destaca también la previsión de ahorros para dos nuevos biosimilares: ranibizumab y eculizumab. Si bien ranibizumab ya ha sido autorizado por la Agencia Europea del Medicamento y es probable que se lance al mercado en el trascurso de 2022, eculizumab aún no cuenta con alternativa biosimilar autorizada. En este sentido, Encarnación Cruz, directora general de BioSim, indicó que “los análisis prospectivos siempre conllevan cierta incertidumbre, y el lanzamiento de nuevos medicamentos biosimilares depende además de muchos factores”.
Sin embargo, recordó que la solidez metodológica del informe lo convirtió en objeto de análisis por la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (AIReF) en su revisión del gasto farmacéutico hospitalario publicado a finales de 2020. Así, este informe apuntaba a los biosimilares como la herramienta más potente para la eficiencia en este ámbito.
Según Cruz “los medicamentos biosimilares constituyen una gran oportunidad para fomentar la sostenibilidad del SNS mediante la racionalización y eficiencia en el gasto farmacéutico, siendo alternativas de igual eficacia y seguridad” y remarcó que “la eficiencia ha de perseguirse en cada euro gastado por el SNS y en este sentido, aún tenemos mucho margen de mejora en la utilización de biosimilares”.
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